近日，北大醫藥與四川大學華西醫院達成合作，正式啟動《評價云芝胞內糖肽口服溶液聯合化療+PD-1/PD-L1治療中晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者安全性及有效性的IIT臨床研究》項目。

作為國內首個探索云星?口服液聯合化療+免疫治療用于中晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的前瞻性臨床研究，該項目由華西醫院張穎教授牽頭、北大醫藥協助，旨在通過臨床研究，科學評估云星?云芝胞內糖肽口服溶液的臨床療效與安全性，進一步拓展其治療潛力，為肺癌患者提供更優的綜合治療方案。

肺癌是我國及世界各國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一，針對晚期肺癌，目前臨床上尚無治愈性治療手段，目前仍以化放療、生物治療、分子靶向治療、免疫治療等綜合性治療為準，但不可避免的損害機體免疫功能，降低患者的耐受性，甚至降低療效。云星?云芝胞內糖肽口服溶液作為北大醫藥研發的國家藥典標準藥品，具有激活機體防御免疫系統、改善細胞免疫功能、增強抗癌藥物作用、有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長的作用，是公司的“金種子”產品，目前已在全國范圍內陸續啟動醫院端拓展及院外藥房布局。

啟動會上，雙方對臨床研究項目方案和計劃進行了詳細解讀，并系統闡釋了研究設計、研究目的：評價云芝胞內糖肽口服溶液聯合化療+PD-1/PD-L1治療后受試者免疫功能較基線的變化等核心要素。該研究將作為多中心、隨機、開放性的研究，評價云芝胞內糖肽口服溶液聯合含鉑雙藥化療以上病癥的安全性及有效性。

張穎教授團隊與CRO及我司項目組針對方案合理可行、數據質量控制、成果轉化等維度開展深入研討。她強調："本研究以患者需求為核心，探索在強化抗腫瘤療效的同時，通過云星?口服液拮抗化療導致的免疫損傷，可能實現療效提升、毒性降低、生活質量改善的三重獲益。”

北大醫藥常務副總裁余孟川表示，北大醫藥一直將人民健康放在首位，堅持為百姓做好藥。本次云星?口服液將以華西醫院合作項目為起點，其IIT研究結果將為拓展肺癌輔助治療適應癥提供循證支持，并通過多中心協作（首批覆蓋華西醫院等機構）提升結果普適性。同時，該項目也成為公司深化上市后藥品循證研究的關鍵布局，未來北大醫藥將持續加大投入，整合創新資源，通過多中心協作與長期隨訪，為云星?的臨床應用提供更高級別證據支持，并計劃擴展更多臨床中心參與，探索藥品的長期療效與安全性，為提升患者生活質量提供更優質的治療方案。

此次合作標志著北大醫藥與華西醫院在腫瘤創新治療領域的深度布局，有望為肺癌治療帶來突破性進展。該項目預計2025年9月完成首個中心啟動，年內實現全國多中心全面開展。未來，北大醫藥將以患者需求和臨床價值為導向，持續循證研究推動明星產品的臨床價值，深化重點產品差異化創新戰略，通過"學術+營銷"雙輪驅動模式，加速創新成果轉化，讓更多患者獲益于突破性治療方案，為百姓帶來更多的健康福祉。